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批準文號:國械注準20143662125
鹽酸利多卡因胃鏡潤滑劑(曾用名:胃鏡潤滑劑、胃鏡膠漿)
 
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公司簡介  
   河南省康源生物工程技術有限公司地處河南省省會鄭州市,成立于2002年,是河南省重點生物工程科研單位,公司擁有國內一流的科研團隊,配備專業的科研及生產設備,經過多年的實驗研究,成功研制生產了“胃鏡潤滑劑”和“腔道潤滑劑”等產品,產品技術處于國際領先水平。“腔道潤滑劑”更是榮獲中國超聲醫學工程學會唯一榮譽推薦產品稱號。2003年經河南省食品藥品監督管理局批準,“胃鏡潤滑劑”上市銷售,經全國多家醫療機構臨床應用,效果顯著。2014年又新增“腔道潤滑劑”產品,為廣大胃腸病患者檢驗診斷提供了極大幫助,深受醫務人員和患者的青睞。目前全國31個省市自治區上萬家醫院均有使用。 
 
 
 
 
 
                                                  
  2012年5月,“胃鏡潤滑劑”經國家食品藥品監督管理局批準,獲準Ⅲ類醫療器械注冊,注冊證號:國食藥監械(準)字2012第3660646號。
       2014年9月,由河南省食品藥品監督管理局審批的二類醫療器械“腔道潤滑劑”的注冊證也已獲批,注冊證號:豫食藥監械(準)字2014第2660698號。
       2014年12月,“鹽酸利多卡因胃鏡潤滑劑”正式由國家食品藥品監督管理局審批下來,三類醫療器械(含麻醉成分)的潤滑劑開始推向市場。注冊證號:國械注準20143662125.
 
 

 

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